مستند سرٹیفیکیشن TNN Bimatoprost

دیکھیں

سفید سے تقریباً سفید پاؤڈر

سفید پاوڈر

شناخت (IR KBr)

ٹیسٹ کے نمونے کے کرومیٹوگرام میں جذب کی شدت معیاری کے برابر ہے۔

شکایت

حل پذیری ٹیسٹ

حل پذیری کے لیے ایتھنول محلول میں نمونے کی جانچ کرنا

شکایت

ٹی ایل سی

ایک اہم جگہ

خط و کتابت

پاکیزگی (HPLC)

97۔{1}} فیصد کم سے کم۔

99.95 فیصد

5-ٹرانس آئیسومر

3 سے کم یا اس کے برابر۔{1}} فیصد

0.04 فیصد

15(S)-isomer

1.5 فیصد سے کم یا اس کے برابر

0.03 فیصد

بیما تیزاب

1.5 فیصد سے کم یا اس کے برابر

کوئی مواد نہیں

کل متعلقہ نجاست

3 سے کم یا اس کے برابر۔{1}} فیصد

0.05 فیصد

آپٹیکل گردش

جمع 33۔{1}} ڈگری -- جمع 37۔{4}} ڈگری (20 ڈگری CH3CN)

پلس 35.5 ڈگری

باقی سالوینٹ

ایتھنول 5000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر ہے۔

کوئی مواد نہیں

Acetonitrile 400 ppm سے کم یا اس کے برابر

کوئی مواد نہیں

ایتھائل ایسیٹیٹ 5000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر

کوئی مواد نہیں

ہیپٹین 5000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر

کوئی مواد نہیں

اگنیشن کی باقیات

سے کم یا اس کے برابر 0.5 فیصد

خط و کتابت

بھاری دھاتیں

10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر

خط و کتابت

خشک ہونے کی وجہ سے نقصان

1 سے کم یا اس کے برابر۔{1}} فیصد

0.4 فیصد

تجزیہ

97۔{1}}۔{2}} فیصد (انہائیڈروس بیس)

100.50 فیصد

ذخیرہ

+2--8DC پر روشنی سے محفوظ، ایک ایئر ٹائٹ کنٹینر میں اسٹور کریں۔ 3 سال کے لئے موجودہ.

نتیجہ

اندرونی معیاری ورژن 20080401 کے مطابق انجام دیا گیا۔